Funcionarios del Ministerio de Salud de la Nación presentaron ante investigadores, sociedades científicas, equipos de salud y autoridades sanitarias de diferentes jurisdicciones, los resultados preliminares de seguridad e inmunogenicidad del estudio colaborativo y federal de esquemas heterólogos de vacunación contra el COVID-19.
Los mismos fueron presentados en Córdoba, que junto a las provincias de Buenos Aires, La Rioja y San Luis, son los lugares donde se lleva a cabo este estudio que convocó desde julio de este año a voluntarios de 18 años o más, vacunados con 1 dosis de vacuna Sputnik V, AstraZeneca o Sinopharm para recibir la segunda dosis de una vacuna heteróloga contra COVID-19 incluyendo, además de las mencionadas, a las vacunas de Moderna y CanSino.
En ese sentido, los resultados preliminares presentados en este primer análisis interino corroboraron la estrategia implementada en el país en cuanto a la combinación de vacunas, dado que en materia de inmunogenicidad, la mayoría de los esquemas heterólogos evaluados con las vacunas disponibles en el país (AstraZeneca, Moderna, Sinopharm y Sputnik-V) dieron una respuesta inmune igual o superior a la que se consigue con los esquemas convencionales.
Además, en materia de seguridad se demostró que la presencia de eventos adversos presentó una frecuencia similar a la observada en los esquemas convencionales u homólogos que corresponde a la vacuna administrada como segunda dosis, siendo levemente menor para aquellos esquemas completados con plataforma de virus inactivado, mientras que en relación a los Eventos Supuestamente Atribuible a la Vacunación e Inmunización (ESAVI) se informó que los más frecuentemente observados fueron dolor en el sitio de aplicación, fiebre y cefalea.
El objetivo de este ensayo, cabe remarcar, es evaluar la inmunogenicidad -la capacidad que tiene para activar el sistema inmunitario e inducir una respuesta inmune- y la reactogenicidad -efectos adversos- de estos esquemas, en comparación con los esquemas homólogos, así como también generar evidencia científica de calidad para el diseño de la estrategia en la Campaña Nacional de Vacunación contra COVID-19.
El ensayo incluye una toma de muestra el día de vacunación y a los 14 días de recibida la segunda dosis de la vacuna que corresponde según la asignación a cada una de las ramas establecidas. Ahora, resta completar este análisis preliminar con los resultados de las muestras correspondientes al día 28 y una posterior evaluación conjunta de los resultados de inmunidad humoral y de la respuesta celular para poder arribar a definiciones más precisas.
